任职资格:
1. 执行生产、取样的现场监控和过程控制,确保现场操作符合SOP和法规的要求;
2. 支持厂房、设备、系统和工艺的确认/验证;
3. 执行批生产、包装记录的审核,发现问题及时纠正和改进;
4. CAPA执行有效性的检查,对CAPA措施的制定执行进行效果反馈;
5. 参与偏差的调查、处理,提出建设性意见;
6. 负责中间产品、成品及验证样品的取样,确保样品能够及时检验;
7. 对库房管理流程进行监控,及时发现和纠正错误;
8. 执行物料和产品的销毁监控,确保不合格品能够按程序进行销毁,避免错误发生;
9. 执行标签物料检查,防止错误和混淆;
10. 完成QA检测记录,确保文件的准确性、完整性和规范性;
11. 上级领导安排的其他工作。
任职要求:
1. 良好的沟通协调能力和应急处理能力;
2. 具备良好的GMP专业知识。
四川同创康能药业有限公司
企 业 简 介
四川同创康能药业有限公司成立于2014年7月,注册资金1800万元;现在员工58人。2015年四川省食品药品监督管理局在安排相关人员对我公司二条生产线(普通饮片和毒性饮片)进行验收,同年10月11日企业二条生产线一次性顺利通过国家GMP认证并取得GMP证书。
该企业是一家集研发、生产、销售中药材收购及销售、中药材种植、中药饮片新产品、新技术的开发、货物进出口、技术进出口等,公司办公区及中药饮片生产车间约5200平方米,包括办公区、质控中心,生产车间、仓库等,其中分设普通饮片和毒性饮片二条完全分离的生产流水线,囊括各类中药饮片加工的各项工序;分设常温库、阴凉库等,按现代物流标准设置,采用立体货架;检验设备包括:分设理化实验室、精密仪器实验室、一般仪器室、称量室、干燥室、标本室,保证原药材、中间产品到成品饮片的质量。
公司主要生产销售:中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨制、)、毒性中药饮片(煮制、烫制、炒制、净制、切制、醋制、蒸制、)。目前拥有中药饮片前处理、炒煅、炮制,毒性饮片生产,中药饮片包装、粉碎等多条生产线,生产的品种达500多个品规,年生产能力达5000吨。主要业务包括:中成药生产企业的中药饮片原料供应、医院中药饮片供应、零售终端中药饮片供应等。
公司严格按照GMP规范化进行生产,始终坚持“质量第一、诚信为本”,的经营理念,确保人民安全用药,保障人民身体健康,促进医药经济发展,具有良好的经济效益和社会效益。