职位描述: 1、设计临床试验生物分析方案。
2、审核生物分析报告,计算分析药代动力学数据。
3、负责生物分析中心的监查工作。
4、负责生物分析方法的转移,解决分析方法的技术问题。
5、与分析单位、药代专家沟通衔接,确保临床生物样品分析工作顺利进行以及项目中药代相关问题的及时解决。
任职要求: 1、药物分析、药代动力学、临床药理学相关专业硕士及以上学历。
2、有 LC-MS/MS 使用经验,尤其是生物分析方法验证及生物样本分析经验。
3、有一定的药代动力学研究基础。
4、熟悉 CFDA 或 FDA 生物样品分析及药代实验相关指导原则。
5、有较强责任心和团队合作能力。
科伦集团创立于1996年,现已发展成为拥有海内外90余家下属企业的现代化药业集团,是中国医药行业的领军型企业,集团旗下的科伦医贸和科伦药业(股票代码:002422)双双进入全国医药流通业和制造业前10强。集团现有药物研发人员700余人,构建了以中央研究院(成都)为核心,以南方(苏州)、北方(天津)研究分院、海外(美国新泽西、圣地亚哥)研究分院为分支机构的集约化研究体系;致力于肿瘤、糖尿病、肝炎、心血管疾病等重大疾病领域的创新化学药物和基因工程药物的研发,密切追踪全球重大疾病领域的研究进展,不断布局诸如免疫治疗、抗体导向药物等新的、有突破性进展的靶点和药物。