岗位职责:
1.1. 负责质量管理体系文件的发放、收回和归档工作。
1.2. 根据工艺要求和质量标准,按批审核物料、检查半成品、成品质量,检查关键工艺参数的符合性。
1.3. 负责生产现场、物料、公用系统、QC检验工作的监控工作。
1.4. 负责生产全过程关键控制点的监控,监督现场生产人员严格按工艺规程进行操作。
1.5. 负责对个人卫生、工艺卫生、环境卫生的监督。
1.6. 参与生产过程中发生偏差的调查分析,审查处理程序。
1.7. 审查监督不合格品的销毁过程。
2. 任职资格要求:
2.1. 医学检验、生物技术、免疫、生物工程等相关专业专科以上学历。
2.2. 具有诊断试剂生产企业或药企QA工作经验的优先,了解《医疗器械生产质量管理规范》和ISO13485质理管理体系等法律、法规和相关标准;
2.3. 具有较强的沟通、协调、学习、分析能力。
2.4. 责任心强,坚持原则,工作细心、积极主动、踏实上进、善于沟通,有吃苦耐劳的精神。
2.5. 能够熟练使用办公软件及检验设备。
成都赛普克生物科技股份有限公司的目标是提供人类传染性疾病的诊断、预防、治疗领域的解决方案,及时发现、阻断传染病的传播并提供预防措施,改善人类健康,提高人类生活品质。逐步成长为全球传染性疾病控制技术领先的现代生物高科技企业。
公司成立于2010年6月,已建成酶联免疫法检测试剂盒生产线及PCR检测试剂盒生产线两条并通过国家食品药品监督管理局体外诊断试剂生产质量管理体系的认证;公司研发中心与世界范围内的研究机构及科学工作者广泛合作交流,致力于细菌性传染性疾病各种控制手段的研究。公司研制成功的专利产品——结核病新型生物诊断试剂,已与中国性病艾滋病协会、中国防痨协会、中国卫生部疾病控制中心、加拿大多伦多大学微生物与遗传研究室、WHO下属结核病研究基金FIND组织等建立合作关系。产品已在全国结核病防控领域广泛使用。
公司在发展高新技术的同时,将定位于成长为一家有高度社会责任感的公司,除致力于公司内部和谐发展外,还将致力于外部的环境、健康、安全方面持续不断地改善。
为实现公司的价值和目标,公司坚持“合作共赢”的发展观,与合作伙伴交流信息、分享知识、共同成长,期望通过不懈的坚持和努力,共同实现人类健康事业的发展、进步及创新。