1负责编制设计开发文件，包括设计开发策划、输入、输出、验证、评审、转换和确认各阶段的相关记录；
2参与公司新研发项目的讨论，对新材料、新工艺的采用提出建议；
3负责产品立项前的研发，分析汇总数据并保留相关记录；
4负责收集与新产品相关的法规、标准和专利；
5负责制定原辅料质量标准，并协助完成设计开发阶段的验证工作；
6负责对相关部门进行操作规程培训，并协助办公室完成设计开发过程中的培训工作；
7协助完成产品的临床前研究，分析汇总数据并保留相关记录；
8负责设计变更中技术文件的变更申请，并组织评审，完成文件变更记录的汇总与保存；
9负责技术部文件，包括设计开发技术文件、验证文件、委外检验资料的归档管理；
10有权对产品改进、产品风险控制提出建议；
11完成上级领导交办的其他工作。