岗位职责:
1.组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行;
2.负责医疗器械质量管理体系的申请、评审及合同签署;
3.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;
4.组织内部自检完成自检报告,并监督检查改进和落实情况;
5.负责供应商、客户资质审核;组织验证、校准相关设施设备;
6.负责医疗器械质量问题投诉处理并监督整改措施的落实;
7.组织或者协助开展质量管理、医疗器械经营相关法律、法规的培训
8.负责和药监等相关部门的工作对接
9.负责对供货单位、供货单位销售人员和购进医疗器械的合法性以及购货单位、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化迸行动态管理;
任职资格:
1.大专以上学历,医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、化学、药学、护理学、检验学、康复、计算机等相关专业
2.具有三年以上直接从事医疗器械经营质量管理工作的经历,并熟知医疗器械监督管理法规、规章以及第三方物流工作的操作流程;
3.具备良好的沟通协调、组织管理能力和解决问题的能力;
4.具备高度的质量意识和工作责任心,良好团队合作精神;
中国医药集团(SINOPHARM,简称“国药集团”)是由国务院国资委直属的国内唯一专注于医疗健康领域,规模最大,产业链最全,综合实力最强的世界500强企业集团。
中国医疗器械有限公司(CMDC,简称“国药器械”),始建于1966年,隶属于国药集团,是其医疗版块的主力军。
国药集团四川南充医疗器械有限公司是中央企业中国医药集团四川器械公司的控股子公司,公司以“让更多的民众享受更好的健康服务”为使命,从产品市场直销和分销、临床推广、技术支持、设备租赁到集中配送服务,经营区域以南充地区为主,已经覆盖南充、成都、绵阳、遂宁、巴中、广安等18个地市州,为100余家终端客户提供医疗器械产品管理服务和流通管理服务等综合运营服务,打造多维、开放、创新的共赢生态圈,年营收超亿元人民币,是川东北地区最大的医疗器械商业流通企业。