1.负责公司在研品种、工艺用水、环境监测等样品的检验工作,分析处理检测过程中出现的异常情况。
2.负责所属检验方法的操作规程、仪器设备操作规程等文件资料的撰写
3.负责开展方法的验证方案撰写、实施、验证报告的撰写;
4.负责查阅公司在研品种的方法学相关文献资料,优化现有的检测方法或建立新的检测方法。
5.参与公司在研品种质量研究板块申报资料的撰写。
6.参与部门质量体系的建设,及时完成部门安排的工作。
任职要求:
1、熟悉HPLC、UV、PCR、酶标仪等仪器操作,熟悉ELISA、SDS-PAGE、HPLC等蛋白分析方法。
2、有生物药检测方法开发、方法验证的工作经验,能独立撰写操作规程、方案、报告等文件。
3、有生物制药研发或无菌制剂QC工作经验3年以上。
4、专业要求:生物化学、细胞生物学、生物技术、药学、生物制药专业。
四川三叶草生物制药有限公司成立于2007年,总部位于四川成都,是由一组世界海外归来的科学家创立的中美合资企业,其核心团队包括5位国家“千人计划”入选者。我们承诺为数以百万计无法获得现代生物药品的中国病患者研发革新性的生物靶向制药。公司创新性靶向生物制药研发共获得3项国家十二五“重大新药创制”重大专项及“抗体药物关键技术”863计划的立项支持和认可。
三叶草生物制药是一家全球性临床试验阶段的生物制药公司,致力于创新药及高端生物类似药的研发和产业化,重点领域为肿瘤治疗和自身免疫性疾病。“三叶草”中文取意其独有的Trimer-Tag(蛋白质三聚体化)发明,研发依赖于三聚体功能结构的靶向三聚体化创新生物制药;同时,三叶草利用其自身cGMP大分子生物制药生产能力, 选择性地开发高端生物类似药。
三叶草生物制药立足在中国的长期发展,重要战略投资包括位于位于浙江长兴的cGMP制药生产工厂及澳洲的子公司,未来业务将遍及全球。